В Бразилии одобрили второй лекарственный препарат на основе конопли

Каннабис одобрен

Каннабидиоловое масло в Бразилии

Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) одобрило второй лекарственный препарат на основе конопли – каннабидиоловое масло.

Каннабидиол будут продавать в аптеках

Бразильцы смогут приобрести КБД масло в аптеке по рецепту вида B, который выдают пациентам, принимающим психотропные вещества. Рецепт нужно будет обновлять каждые 60 дней. На законодательном уровне масло получило статус “фитофармацевтического препарата на основе каннабидиола, оказывающего терапевтическое воздействие”. Максимальная концентрация ТГК в препарате ограничена 0,2%, поэтому продукт не будет вызывать наркотическое опьянение.

КБД масло

Решение о необходимости выдачи рецепта на каннабидиоловое масло будут принимать врачи. Правительство не составило список квалифицирующих заболеваний, в связи с этим лекарство будут назначать в тех случаях, когда традиционная терапия не оказывает должного эффекта. В аптеках можно будет купить масло, произведённое компанией Prati-Donaduzzi. Старт продаж запланирован на начало мая.

Власти Бразилии планируют расширить перечень лекарств с каннабиноидами

В декабре 2019-го Anvisa приняло закон, регулирующий сбыт медицинского каннабиса. Коммерческие предприятия получили право выращивать или импортировать коноплю для производства медикаментов. Для этого компания обязана получить лицензию и зарегистрировать препарат. В заявке должна быть указана информация о процессе производства медикамента и результатах тестирования продукта. Prati-Donaduzzi удалось получить разрешение на выпуск КБД масла через 42 дня с момента подачи документов.

КБД выращивание

Anvisa не ограничивает концентрацию ТГК в медикаментах, однако, препараты, в которых содержится свыше 0,2% каннабиноида, могут назначать только смертельно больным пациентам или людям, не реагирующим на стандартную терапию. По мнению экспертов, лекарственный каннабис будет стоить очень дорого из-за отсутствия конкуренции на рынке. На данный момент власти выдали только одну лицензию на культивацию медицинской конопли – фирме Abrace Esperanca.

“Сативекс” стал первым одобренным конопляным лекарством

В 2017-м Anvisa выдало лицензию на торговлю препаратом “Сативекс” под брендом Mevatyl. Лекарство было разработано в 2010-м британской фирмой GW Pharmaceuticals. “Сативекс” – это пероральный спрей с ТГК и КБД, который используют для лечения симптомов рассеянного склероза. В ходе проведения клинических испытаний было доказано, что “Сативекс” снижает спастичность мышц и хорошо переносится. В 2019-м препарат был одобрен в Великобритании и Европе, а в 2018-м – в США.

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

15 + 20 =