Конопляный препарат “Эпидиолекс” одобрили для лечения туберозного склероза

Эпидиолекс с КБД

Эпидиолекс против склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило конопляный препарат “Эпидиолекс” (Epidiolex) для лечения генетического заболевания туберозный склероз.

“Эпидиолекс” будут использовать для борьбы с припадками

У людей, страдающих от туберозного склероза, возникают доброкачественные опухоли. Если новообразования повреждают мозг, то у человека может развиться эпилепсия. В результате клинических испытаний “Эпидиолекса” на больных эпилепсией было доказано, что КБД (активное вещество, содержащееся в препарате) сокращает частоту эпилептических приступов, поэтому учёные выдвинули гипотезу о том, что лекарство способно помочь пациентам, которые испытывают припадки на фоне туберозного склероза.

[sclerosis-tumors]

В апреле 2020-го американские врачи опубликовали результаты тестирования “Эпидиолекса” на 199 добровольцев, страдающих от туберозного склероза. В течение 16 недель пациенты ежедневно принимали КБД в дозировке от 25 до 50 мг на кг массы. Авторы экспериментов наблюдали за подопытными в течение 48 недель и выяснили, что за период длительностью 12 недель:

  • у 53-61% больных частота приступов снизилась на 50% и более;
  • у 29-45% волонтёров число припадков уменьшилось как минимум на 75%;
  • у 6-11% пациентов приступы прекратились полностью;
  • дозировка каннабидиола 50 мг подействовала на 4% больше добровольцев, чем 25 мг.

Сотрудники FDA признали терапевтический потенциал препарата и утвердили его применение для лечения припадков, вызванных туберозным склерозом. Тем не менее чиновники отметили, что “Эпидиолекс” может вызвать побочные эффекты:

  • диарею;
  • потерю аппетита;
  • сонливость;
  • температуру;
  • рвоту;
  • повышенный уровень ферментов печени.

Учёным разрешили ставить эксперименты на техническом каннабисе

FDA приняло новые правила, регулирующие процесс организации и проведения клинических испытаний марихуаны. В соответствии с документом учёные получили право покупать конопляную продукцию, в которой содержится до 0,3% ТГК, у любых поставщиков. Раньше исследователи могли приобретать каннабис только у одного производителя – Университета Миссисипи.

[medcan-testing-rules]

Предприятия, разрабатывающие инновационные лекарства на основе каннабиса, обязаны предоставить результаты лабораторного тестирования препаратов на предмет концентрации фитохимикалий (каннабиноидов, терпенов и флавоноидов). Это требование призвано гарантировать высокое качество конопляных медикаментов. Управление принимает решение об одобрении лекарства в зависимости от итогов тестирования на людях. Если препарат признают эффективным и безопасным, то FDA выдаёт санкцию на его использование в медицинских целях.

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

3 × три =